K+F szolgáltatások

új termékek

K+F szolgáltatások

FTE/EGYEDI SZINTÉZIS SZOLGÁLTATÁS ● Új vegyületek, pozitív kontrollmolekulák, szennyeződések, blokkok, intermedierek, APl-ek gyors szállítása milligrammtól több száz grammig ● Gyors útvonaltervezés új vegyületekhez és blokkokhoz ● Komplex vegyületek többlépcsős szintézise ● Egyedi szintézis projekt, árajánlat 2 munkanapon belül ● Alapcsapat több mint 15 éves szintetikus tapasztalattal ● Vuhanban és Szucsouban is van gyógyszerészeti szintézis laboratórium
	FOLYAMATOKÉMIAI ÉS FOLYAMATKUTATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK ● Folyamat útvonaltervezés/szűrés/optimalizálás/erősítés ● Folyamatos költségoptimalizálás és új folyamatok fejlesztése ● Folyamatbiztonsági teszt és stabilitási tanulmány ● Átvitel folyamata ● A folyamatellenőrzési tételek gyártásának koordinálása és felügyelete ● Analitikai módszerek fejlesztése, validálása és validálása ● ICH stabilitási vizsgálat ● CMC regisztrációs adatok támogatása
NYERSANYAGOK ÉS KÖZTÉRTÉKEK GYÁRTÁSI SZOLGÁLTATÁSAI ● APl és köztes folyamati útvonalak fejlesztése ● Oldja meg a nagy nehézségű kiindulási anyagok iparosítási problémáját ● Magyarázza el a kiindulási anyag minőség-ellenőrzésének logikáját Szabványok létrehozása a központi vezérléshez és a köztes termékekhez; Nyersanyagok minőségi szabványainak megállapítása Nyersanyagok referenciaanyagainak előkészítése és szabványosítása ● Toxikológiai tételek gyártása, regisztrált tételek gyártása és klinikai kutatási tételek gyártása Szennyeződések keletkezése és eltávolítása a folyamatban; Regisztrációs anyagok írása
	MINŐSÉGI KUTATÁSI ÉS REGISZTRÁCIÓS ALKALMAZÁSI SZOLGÁLTATÁSOK Minőségi kutatási módszerek fejlesztése, validálása és validálása Klinikai regisztrációs és pályázati anyagok megírása nyersanyagokhoz ● Alkalmazáskutatás és alkalmazási adatok írása nyersanyag-gyógyszergyártáshoz Konzultáció és kommunikáció a szabályozó osztályokkal

ELŐNYEINK

Egyablakos gyógyszerkutatási szolgáltatás

Teljes folyamatú kutatási és fejlesztési rendszer létrehozása a gyógyszerkutatástól a klinikai kutatásig, átfogó, egyablakos szolgáltatásokat nyújtva, mint például testreszabott gyógyszerszintézis, közbenső gyártás, nyersanyag-gyógyszer-kutatás és -fejlesztés, támogató elemzés és klinikai vizsgálati minta Termelés.

Magas korlátú K+F technológiai platform

Jártas az összetett szerves vegyületek új útvonalainak tervezésében, a folyamatkörülmények javításában és a költségek folyamatos csökkentésében

Bemutatjuk a haladó szakembert

műszerek és felszerelések Különféle gyógyszergyártási berendezésekkel, például mikrocsatornás reaktorokkal, kesztyűtartókkal, LC-MS-sel, HPLC-vel, valamint nagy precíziós analitikai és detektáló műszerekkel.

Tapasztalt K+F vezetői csapat

Az alapcsapat tagjai átlagosan több mint 10 éves tapasztalattal rendelkeznek a gyógyszeriparban, specializálódtak testreszabott szintézisre, folyamatfejlesztésre, nyersanyaggyártásra és köztes termékek kereskedelmi gyártására különböző típusú kis molekulájú gyógyszerekhez.

Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése

A laboratóriumi információkezelési platform, az átfogó minőségirányítási dokumentumok és a professzionális minőségügyi rendszer-tanácsadók rendszeres alkalmazotti képzése teljes mértékben biztosítja a folyamatadatok integritását és megbízhatóságát.

LABORATÓRIUM

Szucsou Szintézis Laboratórium {313658} {313658} {36,36,35,356536558} Suzhou Synthesis Laboratory Suzhou Analysis Laboratory

Suzhou Analysis Laboratory {35}36 35 35 35 35 58} Wuhan K+F Laboratórium {313}56 36 35 35 3 5 3 5 3 36558} Wuhan K+F Laboratórium

[ } Hunani Termelőbázis

LÉTESÍTMÉNY ÉS BERENDEZÉS

Szintetikus kísérleti kezelőplatform Rotációs elpárologtató {3136{6}58} Termosztátos vízfürdő {608209}

Üvegreakciós kanna } Üvegreakciós kanna 58} Tisztavízrendszer Tiszta víz rendszer

    Elektromos gyorsszárító kemence         {38{36} }      Elektromos sugárszárító kemence                 {38{3}56 5 3 3 5 5 3 5 3 } Nagynyomású PTFE szivattyú



             {313615} {35}36 35 35 35 35 38 558}    NMR                {35,358} {3,35,3,5,3,5,3,353136558}         Gázkromatográf        {38{3}56 5 3 5 5 3 8}        Folyadékkromatográf



Liquid mass spectrometry ultra high             Nedvességmérő              {31358} {35} 53 5 3 5 3 5        Gyári tárolótartály

nagy teljesítményű folyadékkromatográf